Enregistreurs de données de température Tagplus Series conformes aux normes FDA : Surveillance conforme aux exigences FDA pour l’agroalimentaire et l’industrie pharmaceutique
Dans les secteurs de la transformation alimentaire, de la production pharmaceutique et de la logistique du froid, une surveillance précise de la température et de l’humidité, associée à un enregistrement conforme des données, est essentielle à la sécurité des produits. La norme FDA 21 CFR Part 11 constitue la référence mondiale en matière d’intégrité des données, un impératif pour la conformité réglementaire et l’accès aux marchés internationaux. Les enregistreurs de données de température Tagplus-T/TH de Freshliance offrent une solution entièrement conforme, combinant la conformité matérielle aux normes FDA et une suite logicielle dédiée. Ils redéfinissent ainsi la surveillance environnementale fiable et simple d’utilisation pour les secteurs fortement réglementés.
L’enregistreur de données de température conforme aux normes FDA assure une surveillance fiable des données et stocke les données brutes dans un format chiffré en lecture seule, empêchant toute modification ou suppression manuelle et garantissant ainsi une intégrité des données optimale. Connecté à un ordinateur via son port USB intégré, il génère automatiquement des rapports chiffrés et inviolables contenant des données de synthèse, des graphiques de tendances et des statistiques. Le mode de rapport temporaire permet la récupération des données en cours d’enregistrement, sans interruption de la surveillance. Chaque appareil est calibré en usine par rapport à des instruments de référence certifiés par les laboratoires CNAS/ISO 17025, garantissant ainsi la traçabilité NIST des données pour une précision inégalée.
Pour la conformité à la norme 21 CFR Part 11, le logiciel Freshliance Tools-FDA est conçu exclusivement pour assurer des pistes d'audit rigoureuses, les signatures électroniques et le contrôle d'accès. Il assure le suivi automatique de toutes les opérations critiques, offre un contrôle d'accès basé sur les rôles pour les administrateurs, les opérateurs et les auditeurs, associe les signatures électroniques aux approbations clés et fournit une plateforme de données centrale de niveau audit avec chiffrement.
L'intégration matérielle et logicielle de l'enregistreur de données de température Tagplus-T/TH PDF répond à tous les besoins de surveillance, du suivi quotidien aux audits réglementaires de haut niveau. Cet enregistreur de données de température conforme aux normes FDA fournit des données précises, traçables et sécurisées. Conforme aux normes FDA CFR21, EN12830, CE et RoHS, il répond aux normes internationales des secteurs agroalimentaire et pharmaceutique.