Enregistreur de température en temps réel pour la logistique de la chaîne du froid pharmaceutique
Les vaccins, les agents biologiques, les produits sanguins et les médicaments destinés aux essais cliniques sont tous très sensibles à la température. La logistique et le transport sous chaîne du froid les protègent en maintenant des températures stables et en évitant leur détérioration. Cependant, les enregistreurs de température traditionnels sont confrontés à des défis tels qu'une visibilité limitée, une réponse tardive et une traçabilité manuelle fastidieuse des données. C'est pourquoi Freshliance vous propose désormais l'enregistreur de température en temps réel Fresh Tracker 20, transformant l'enregistrement traditionnel de la température en une visibilité en temps réel de la chaîne du froid.
Doté d'un capteur intégré de -30℃ à +70℃ et d'une sonde externe en option disponible dans plusieurs plages (-30℃~+70℃/-40℃~+85℃/-90℃~+200℃/-196℃~+200℃), l'enregistreur de température en temps réel Fresh Tracker 20 est bien adapté à la logistique pharmaceutique de la chaîne du froid, du transport ambiant aux températures ultra-basses. et même la chaîne du froid de l'azote liquide. Fresh Tracker 20 est conçu dans une taille compacte de 89 mm * 59 mm * 21 mm, s'adaptant bien à tous les emballages et conteneurs. Il offre une précision de température allant jusqu'à ±0,5℃ ou même ±0,3℃. Les paramètres configurables de l'appareil (tels que l'enregistrement/le téléchargement de données et les seuils d'alarme) garantissent un suivi environnemental précis pour tous les types de marchandises médicales pendant la manipulation et le transport.
Surveillance de la température en temps réel et alertes instantanées pour une gestion proactive des risques
Cet enregistreur de données IoT dispose d'une carte SIM 4G intégrée, qui télécharge automatiquement tous les enregistrements de température sur Freshliance Cloud. De cette manière, les équipes médicales chargées de la chaîne du froid peuvent accéder à des données en direct à distance et télécharger des rapports prêts à être audités via des téléphones mobiles et des ordinateurs, à tout moment et en tout lieu. Ils peuvent également recevoir des notifications d'alarme instantanées par SMS, e-mail et application pour identifier rapidement les écarts de température et prendre des mesures en temps opportun pour protéger les produits pharmaceutiques sensibles à la température. Des écrans LCD/LED locaux sont également disponibles, garantissant que tous les membres concernés de l'équipe soient informés en temps opportun.
Surveillance multiparamétrique, visibilité complète des expéditions pendant le transit
Au-delà de la température, l'enregistreur de température en temps réel fournit des données environnementales fiables sur l'humidité, l'éclairage, la géolocalisation, les chocs et l'inclinaison, etc.
La cartographie de géolocalisation basée sur LBS/GPS fournit une localisation en temps réel des cargaisons, avec une relecture de l'historique des itinéraires pour aider à optimiser les itinéraires de livraison et à enquêter sur les retards ; La géolocalisation vous alerte lorsque la cargaison entre ou quitte des zones définies, garantissant ainsi un suivi précis des mouvements.
Conformité FDA Part 11, traçabilité complète des données pour la chaîne du froid pharmaceutique
Pour répondre aux exigences du GDP (Good Distribution Practice) et de la FDA, la plate-forme cloud Freshliance et l'application mobile disposent d'un module dédié de conformité FDA 21 CFR Part 11, complet avec des enregistrements et des signatures électroniques sécurisés et inviolables, ainsi que des journaux d'audit détaillés.
Mode avion conforme à l'aviation
Pour le fret aérien, l'appareil peut être réglé en mode avion (RF désactivé). Les données hors ligne sont mises en cache de manière sécurisée dans la mémoire embarquée pendant le mode avion et rechargées sur le cloud une fois le mode terminé, garantissant ainsi l'intégrité des données tout en respectant pleinement les réglementations de sécurité aérienne.