Surveillance environnementale en temps réel pour les ateliers pharmaceutiques

Pour garantir la qualité des médicaments et se conformer aux normes telles que les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), ISO et FDA, les fabricants pharmaceutiques doivent enregistrer et gérer avec précision et en continu des données environnementales (température, humidité, etc.) dans leurs installations de production, salles d'essais, entrepôts et autres zones. Les fluctuations des conditions environnementales peuvent entraîner la détérioration des matières premières, réduire la stabilité des formulations et provoquer l'échec des audits BPF. Or, des zones de stockage des matières premières et de production jusqu'aux salles blanches, laboratoires et entrepôts de produits finis, les installations pharmaceutiques comportent de multiples zones de surveillance aux exigences et seuils de contrôle variés. De nombreuses usines sont encore confrontées à des relevés manuels, des points de surveillance dispersés, des alarmes tardives et une absence de traçabilité des données. Freshliance propose désormais un système de surveillance environnementale en temps réel pour remédier à ces problèmes.

Ce système numérique sans fil repose sur une passerelle LoRa G2000 et des enregistreurs de température de la série LoRa Tag ; il offre une portée de communication en champ libre de 400 mètres et une excellente capacité de pénétration des murs. Une seule passerelle LoRa peut prendre en charge jusqu'à 50 capteurs de température LoRa répartis dans les zones de matières premières, les salles blanches de production et les zones de stockage des produits finis, sans nécessiter de câblage ni d'installation complexes.

La passerelle LoRa collecte automatiquement les relevés des capteurs et les transmet au cloud Freshliance, permettant aux équipes de gestion de consulter les données en temps réel et l'historique depuis un téléphone ou un ordinateur, sans déplacement ni surveillance sur site. Des options de réseau flexibles (4G/LAN ou WiFi/LAN) s'adaptent aux diverses exigences environnementales, garantissant une collecte de données fiable quel que soit l'emplacement des appareils. Les capteurs de température LoRa sont disponibles en plusieurs modèles. Outre la sonde intégrée, chaque modèle peut être équipé en option d'une ou deux sondes externes ; celles-ci se glissent facilement dans les colis, boîtes, conteneurs ou palettes empilées, offrant une visibilité sur les zones critiques à température contrôlée difficiles d'accès.

En cas de panne réseau, les données des capteurs sont mises en cache localement puis automatiquement synchronisées dès le rétablissement de la connexion, répondant ainsi parfaitement aux exigences des BPF en matière d'enregistrements complets et inaltérables.

Tous les capteurs ainsi que leurs sondes intégrées ou externes peuvent être configurés librement selon les besoins spécifiques de surveillance environnementale de l'ensemble des installations. Par exemple :

Stockage des matières premières : nécessite généralement une température de 18 à 26 °C et une humidité relative de 45 à 65 %.

Stockage des produits finis : peut nécessiter 10 à 30 °C (HR 35-75 %) pour un stockage à température ambiante, ou 2 à 10 °C (HR 35-75 %) pour un stockage réfrigéré.

Salles de test : nécessitent 20 à 25 °C et une humidité relative de 45 à 65 %.

Pour simplifier la gestion des équipements, nous proposons un module « Plan » : vous pouvez y importer le plan de votre usine, placer par glisser-déposer les icônes des capteurs à leur emplacement physique et visualiser instantanément les données de température pour chaque allée, étagère ou zone de stockage.

Si une donnée enregistrée sort des limites prédéfinies, des alertes immédiates sont envoyées au personnel par SMS, e-mail et notification push (via l'application), permettant d'ajuster rapidement la climatisation et les déshumidificateurs.

Toutes les données peuvent être exportées et téléchargées depuis l'application mobile ou la plateforme cloud, à tout moment et en tout lieu. Plus important encore, des rapports horaires, quotidiens, hebdomadaires ou mensuels peuvent être envoyés automatiquement aux adresses e-mail désignées. Un contrôle d'accès à plusieurs niveaux permet aux administrateurs de gérer les données de manière centralisée, tout en garantissant que chaque rôle d'encadrement dispose d'une visibilité adaptée aux indicateurs et fonctions essentiels à ses missions. La gestion des données est cruciale pour les entreprises pharmaceutiques. Grâce à une configuration API ouverte, toutes les données environnementales sont transmises de manière fluide à l'ensemble de votre écosystème de données pharmaceutiques (ERP, MES, LIMS, WMS, QMS, etc.), éliminant ainsi les cloisonnements et automatisant les flux de travail.

Ce système de surveillance environnementale en temps réel aide les entreprises pharmaceutiques à garantir la stabilité des conditions dans les ateliers, à simplifier la mise en conformité et à accroître l'efficacité globale de la gestion de la qualité. Il est également parfaitement adapté à d'autres grandes installations industrielles nécessitant une surveillance en de multiples points répartis sur le site. N'hésitez pas à nous contacter pour toute question !