Enregistreur de données sans fil certifié CE-RED
– Surveillance fiable de la température pour le transport sous chaîne du froid
La directive CE-RED (Radio Equipment Directive – 2014/53/UE) garantit que les équipements radio commercialisés au sein de l'UE répondent aux normes établies en matière de sécurité, de santé publique, de protection de l'environnement et de gestion du spectre radioélectrique. Elle protège les intérêts des consommateurs, réduit les interférences électromagnétiques entre différents appareils électroniques et réglemente l'utilisation appropriée des bandes de fréquences sans fil. En tant qu'exigence de conformité obligatoire pour les appareils radio vendus dans l'Union européenne, la certification CE-RED constitue le sésame indispensable pour tout produit sans fil circulant sur les marchés européens.
La surveillance continue de la température en temps réel est cruciale pour préserver la qualité des produits pharmaceutiques et des denrées périssables tout au long du transport sous chaîne du froid. Nos enregistreurs de données sans fil de la série Fresh Tracker sont spécialement conçus pour répondre aux exigences de conformité des opérations de chaîne du froid dans l'UE.
✅ Processus de certification CE-RED simplifié : La conception technique des enregistreurs de température en temps réel Fresh Tracker 4G est conforme aux exigences essentielles énoncées à l'article 3 de la directive RED 2014/53/UE, notamment en matière de santé et de sécurité, de compatibilité électromagnétique et d'utilisation efficace du spectre radioélectrique. Ils ont passé avec succès des tests de conformité rigoureux (TRF, LTE, GPS, CEM, etc.). Grâce à la certification CE-RED, ces capteurs environnementaux en temps réel permettent aux entreprises d'accéder efficacement aux 27 États membres de l'UE.
✅ Enregistrement précis des données environnementales et connectivité 4G fiable : Dotés d'un capteur intégré et d'une sonde externe en option, les enregistreurs sans fil Fresh Tracker assurent une surveillance environnementale complète (température, humidité, géolocalisation, luminosité, chocs, inclinaison, etc.). Les données sont transmises de manière fluide vers le cloud, offrant une visibilité mondiale sur les expéditions via smartphones et ordinateurs. Leur conception industrielle robuste, résistante aux interférences, garantit un enregistrement stable des données même dans les environnements électromagnétiques complexes des camions frigorifiques, prévenant ainsi toute rupture de la chaîne du froid non détectée.
✅ Gestion intelligente et personnalisée : Ce système de surveillance de la température pour la chaîne du froid permet un suivi centralisé de multiples appareils accompagnant les expéditions à travers le monde. Les utilisateurs accèdent facilement aux données via smartphones et ordinateurs, avec des visualisations interactives (graphiques, tableaux), des cartes de géolocalisation, etc. Ils reçoivent des alertes instantanées dès que les conditions s'écartent des plages prédéfinies. Les données historiques peuvent être filtrées librement et exportées aux formats PDF ou CSV.
De plus, les utilisateurs peuvent activer le module FDA 21 CFR Part 11 sur la plateforme cloud, bénéficiant de fonctionnalités telles que la gestion des signatures, la signature électronique, les paramètres de sécurité et le contrôle des journaux d'audit. Cela garantit une intégrité totale des données et simplifie les audits réglementaires pour les applications de surveillance de la température.
Pour les enregistreurs de données sans fil exportés vers l'UE, la certification CE RED constitue un sésame indispensable pour accéder au marché. Les produits dépourvus de certification valide s'exposent à une rétention en douane et à de lourdes amendes. Désormais, la gamme d'enregistreurs sans fil certifiés CE-RED « Fresh Tracker » de Freshliance permet de relever les principaux défis de conformité du marché, qu'il s'agisse d'expéditions de vaccins, d'exportations de produits frais ou de la distribution de produits pharmaceutiques sous chaîne du froid.